Biohaven hisseleri, FDA’nın nadir hastalık ilacı için danışma toplantısını iptal etmesiyle yükseldi
Investing.com — Biohaven (NYSE:BHVN) hisseleri, şirketin ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) nadir hastalık ilacı başvurusu için artık bir danışma komitesi toplantısına gerek duymadığını açıklamasının ardından Cuma günü piyasa öncesi işlemlerde yüzde 9’dan fazla yükseldi.
Bir dosyalamaya göre, FDA Biohaven’a troriluzole için daha önce planlanan danışma komitesi toplantısının, kurumun karar verme süreci için gerekli olmadığını bildirdi.
Bununla birlikte, FDA Mayıs ayında troriluzole’ün pazarlama başvurusu için inceleme süresini uzatmıştı. Düzenleyici kararın hala 2025’in dördüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
