Investing.com — Roivant Sciences (NASDAQ:ROIV) hisseleri, şirket ve ortağı Priovant Therapeutics’in nadir bir otoimmün hastalık olan dermatomiyozit hastalarında brepositinib ile yapılan Faz 3 denemesinden olumlu sonuçlar açıklamasının ardından %9 yükseldi.
Günde bir kez alınan oral brepositinib 30 mg, plaseboya kıyasla birincil sonlanım noktasında ve dokuz kilit ikincil sonlanım noktasının tamamında klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak önemli iyileşme gösterdi. Birincil sonlanım noktasında, brepositinib 30 mg, plasebo için 31,2’ye kıyasla 52. haftada 46,5’lik bir ortalama Toplam İyileşme Skoru (TIS) elde etti (p=0,0006).
Bu çalışma, dermatomiyozitte 52 haftalık plasebo kontrollü bir denemenin ilk olumlu sonucunu ve bu durum için hedefli bir tedavinin ilk olumlu kayıt denemesini temsil ediyor. Brepositinib 30 mg ve plasebo arasında istatistiksel olarak anlamlı bir fark, 4. haftada gözlendi ve çalışma süresi boyunca devam etti.
30 mg doz alan hastaların üçte ikisinden fazlası en az orta düzeyde bir yanıt gösterdi ve neredeyse yarısında büyük bir yanıt görüldü. İlaç ayrıca güçlü bir steroid azaltıcı etki gösterdi. Brepositinib alan hastaların %42’si steroidleri tamamen bırakabilirken, plasebo grubunda bu oran %23’tü.
Güvenlik profili, brepositinibin önceki klinik denemeleriyle tutarlıydı. Malignite, kardiyovasküler olaylar ve tromboembolik olaylar dahil olmak üzere özel ilgi alanına giren advers olaylar, tedavi kolunda plaseboya kıyasla daha yüksek sıklıkta görülmedi.
Priovant, dermatomiyozitte brepositinib için 2026’nın ilk yarısında Yeni İlaç Başvurusu (NDA) dosyalamayı planlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
